Để đảm bảo hoạt động cung ứng thuốc, phục vụ nhu cầu khám, chữa bệnh của nhân dân. Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ký quyết định gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc…
Chiều 29/10, ngay sau phiên họp Chính phủ thường kỳ tháng 10, Văn phòng Chính phủ đã tổ chức họp báo thường kỳ, PGS.TS Nguyễn Thị Liên Hương – Thứ trưởng Bộ Y tế dự và trả lời vấn đề báo chí quan tâm liên quan đến việc hiện nay các bệnh viện đang thiếu thuốc, trang thiết bị y tế. Bà Liên Hương cho biết: Bộ Y tế đã báo cáo Chính phủ để trình Quốc hội sửa đổi Luật Dược theo hướng gia hạn tự động Giấy đăng ký lưu hành thuốc nhằm cải cách tối đa thủ tục hành chính.
Theo đó, để đảm bảo hoạt động cung ứng thuốc, phục vụ nhu cầu khám bệnh, chữa bệnh của nhân dân. Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ký quyết định gia hạn giấy đăng ký lưu hành cho 10 thuốc sản xuất trong nước, 36 thuốc nước ngoài sẽ hết hiệu lực giấy đăng ký lưu hành sau ngày 31/12/2022.
Các thuốc được gia hạn đợt này thuộc nhóm thuốc chống viêm không steroid (NSAID); điều trị hướng thần và bổ thần kinh; điều trị xơ gan, viêm gan cấp và mãn tính, gan nhiễm mỡ; điều trị phụ khoa; điều trị tăng huyết áp; điều trị nhiễm khuẩn; điều trị bệnh hô hấp; điều trị viêm dạ dày cấp, mãn tính; điều trị hội chứng trào ngược dạ dày thực quản…
Tuy nhiên khó khăn là nhân lực thẩm định hồ sơ thiếu trầm trọng. Trong khi trước mắt dự kiến sẽ có 3.800 giấy đăng ký lưu hành thuốc hết hiệu lực vào năm 2023.
Bộ Y tế cũng khẳng định việc gia hạn này không ảnh hưởng đến chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc do các thuốc này đã được đăng ký lưu hành nhiều năm tại Việt Nam và nhiều nước trên thế giới (trong đó có nhiều quốc gia quản lý dược chặt chẽ).
